Responsable d'études cliniques en industrie
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Puteaux, 92, Hauts-de-Seine, Île-de-France
Le Site Contract Manager est responsable de la préparation, négociation et finalisation des contrats et budgets liés aux essais cliniques. Il/elle apporte un soutien à l'équipe clinique dans l'élaboration, le suivi et le contrôle des budgets et contrats des centres et investigateurs. Le rôle peut inclure la supervision d'un prestataire externe chargé des négociations contractuelles. Responsabilités principales: Préparer, négocier et finaliser les contrats d'essais cliniques et les accords associés pour les études sponsorisées ou initiées par des investigateurs, Collaborer avec les équipes internes pour analyser les termes contractuels, identifier les risques juridiques ou budgétaires, et obtenir les avis nécessaires auprès des fonctions concernées (compliance, risk management, privacy, juridique.), Évaluer les honoraires des investigateurs en cohérence avec les standards régionaux et les principes de juste valeur de marché, Contribuer à la préparation et à la révision des budgets des sites, Gérer le cycle de vie des avenants contractuels, Coordonner, au besoin, la revue des accords de confidentialité, des formulaires de consentement et d'autres documents annexes, Assurer[...]
